公司近期推出新品高純度11(α)-羥基柴胡皂苷K（11(α)-Hydroxynepasaikosaponin k）1152168-63-2對(duì)照品。

本批次11(α)-羥基柴胡皂苷K（CAS: 1152168-63-2，分子式: C₄₈H₈₀O₁₉，分子量: 961.149）作為高純度分析標(biāo)準(zhǔn)品，采用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行純度驗(yàn)證，色譜峰面積歸一化法確認(rèn)主成分含量符合對(duì)照品使用要求。每一批次產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，確保保留時(shí)間與雜質(zhì)分離度滿足分析標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)經(jīng)核磁共振波譜（¹H NMR、¹³C NMR）及高分辨質(zhì)譜（HRMS）聯(lián)合表征，數(shù)據(jù)與文獻(xiàn)報(bào)道一致，確證了11(α)-羥基取代及糖鏈連接方式的正確性。結(jié)合紅外光譜（IR）及紫外光譜（UV）輔助驗(yàn)證，確保結(jié)構(gòu)完整性與批間重現(xiàn)性。

公司已建立ISO 9001質(zhì)量管理體系，每一支標(biāo)準(zhǔn)品附有詳細(xì)的分析證書(shū)（COA），涵蓋HPLC純度、水分、殘留溶劑及色譜純度等檢測(cè)數(shù)據(jù)，溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或國(guó)際認(rèn)可參考物質(zhì)。用戶可通過(guò)COA編號(hào)追溯全流程生產(chǎn)與質(zhì)檢記錄，滿足制藥研發(fā)及質(zhì)量控制領(lǐng)域的合規(guī)需求。

超高純度：純度經(jīng)高效液相色譜法（HPLC）嚴(yán)格確證，通常高于98%，確保定量分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

結(jié)構(gòu)確證：通過(guò)核磁共振（NMR）和質(zhì)譜（MS）等多種技術(shù)手段進(jìn)行全面的結(jié)構(gòu)表征，確保其化學(xué)結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確無(wú)誤。

完整溯源：附有詳盡的分析證書(shū)（COA），提供純度、水分、身份鑒別等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并注明其來(lái)源，確保了產(chǎn)品的全面追溯性。

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